Katalog produktów Soczewki wewnątrzgałkowe
enVista Aspire
Zaprojektowana na bazie innowacyjnej optyki IO (Intermediate Optimised), zoptymalizowanej do odległości pośrednich i wzbogacona o technologię 3C (Controlled Curvature Change), czyli kontrolowanej zmiany krzywizny, enVista™ Aspire to właściwy wybór dla Twoich pacjentów, który ułatwi im korzystanie z nowoczesnych technologii na co dzień.
Hydrofobowa akrylowa soczewka wewnątrzgałkowa enVista Aspire (model bez wstępnego załadowania: EA / modele wstępnie załadowane: EPA, EC20A, EC24A) jest wskazana do pierwotnej implantacji w torebce soczewki u dorosłych pacjentów w celu korekcji wzroku przy afakii po usunięciu soczewki podczas zabiegu usunięcia zaćmy w celu poprawy nieskorygowanego widzenia na odległość. Hydrofobowa akrylowa toryczna soczewka wewnątrzgałkowa enVista Aspire (model bez wstępnego załadowania: ETA / modele wstępnie załadowane: ETPA, ETC20A, ETC24A) jest wskazana do pierwotnej implantacji w torebce soczewki u pacjentów dorosłych w korekcji wzroku w przypadku afakii i astygmatyzmu rogówkowego po usunięciu soczewki podczas zabiegu usunięcia zaćmy w celu poprawy nieskorygowanego widzenia na odległość.
Jednoogniskowa soczewka IOL na miarę potrzeb współczesnego świata.
Świat, w którym poruszają się pacjenci, jest dzisiaj bardziej zawiły niż kiedykolwiek wcześniej. Wraz z postępem technologicznym, powinien również ewoluować standard opieki zdrowotnej w obszarze zaćmy. Potrzeba szerszego zakresu widzenia jest oczywista, gdyż dorośli spędzają ponad 13 godzin dziennie na interakcji z urządzeniami cyfrowymi.¹ Jako chirurgowi, enVista™ Aspire daje Ci możliwość spełnienia oczekiwań pacjentów w dzisiejszym świecie.
• Nowatorska optyka, oparta na sprawdzonej platformie, której wiarygodność potwierdza 8 milionów implantacji na całym świecie²
• W testach na ławie optycznej enVista™ Aspire wykazała większą głębię ostrości w porównaniu do monofokalnych soczewek IOL enVista™ AO (Advanced Optics)3
• Oryginalny materiał optyczny pozbawiony efektu olśnienia (glistening-free)
Wyjątkowa jakość i zaawansowana optyka to kwintesencja każdej soczewki enVista™
Strefa centralna IO
Soczewka enVista™ Aspire posiada centralną strefę IO (Intermediate Optimised), zoptymalizowaną do odległości pośrednich, która wykorzystuje współczynniki asferyczne wyższego rzędu na tylnej powierzchni soczewki, aby zapewnić większą głębię ostrości. Dzięki technologii 3C (Controlled Curvature Change), czyli kontrolowanej zmiany krzywizny, optyka soczewki enVista™ Aspire to zharmonizowany geometryczny profil rozkładu mocy od centrum po peryferia. Soczewka enVista™ Aspire wykazała 1,25 D ciągłej głębi ostrości.
Profil mocy optycznej
Unikalna optyka enVista™ Aspire tworzy stopniową, przejściową dystrybucję energii świetlnej od centrum do peryferii.
Ostrość wzroku do dali bez kompromisów
W testach na ławie optycznej dla enVista™ Aspire (optyka IO, zoptymalizowana do odległości pośrednich) wykazano oczekiwaną ostrość wzroku (EVA*) do dali na poziomie 20/20⁵
*EVA, Expected Visual Acuity
W testach na ławie optycznej enVista™ Aspire wykazała podobną głębię ostrości w porównaniu do TECNIS Eyhance™⁵”
Oczekiwana ostrość wzroku (EVA) jest miarą przedkliniczną, szacowaną przy użyciu formuły opartej na MTFa uzyskanej przy rozmiarze źrenicy 3,00 mm.⁶˒⁷ Wynik MTF pochodzi z integracji funkcji MTF w zakresie częstotliwości przestrzennych i wykazano, że silnie koreluje ze średnią kliniczną ostrością wzroku.⁷˒⁸
EVA stanowi przydatne narzędzie do przewidywania oczekiwanej efektywności optycznej soczewki.
Decentracja występuje znacznie częściej, niż mogłoby się wydawać.
Seria badań, obejmująca 395 oczu wykazała średnią decentrację soczewki IOL po niepowikłanej operacji zaćmy wynoszącą 0,40 ± 0,2 mm (zakres od 0 do 1,7 mm)⁹
Korzyści ze stosowania torycznych soczewek IOL:
-
Eliminują potrzebę wykonania dodatkowych procedur podczas operacji zaćmy np. nacięć rogówkowych
-
Wykazano, że zapewniają większą precyzję i szerszy zakres mocy korekcyjnej niż nacięcia rogówkowe i limbalne nacięcia relaksacyjne¹⁰
Dzięki rozszerzonemu zakresowi mocy cylindrycznych, w tym ultraniskiej korekcji +0,90 D, soczewka enVista Aspire™ Toric oferuje możliwość korekcji dla 68% populacji pacjentów poddawanych operacji zaćmy, u których występuje astygmatyzm rogówkowy powyżej +0,50 D¹¹* (Obliczenia na podstawie histogramu (Rysunek nr 1) zawartego w publikacji De Bernardo (referencja nr 11), przyjmując interpolację liniową pola pod krzywą w zakresie wartości cylindrów.
Obecnie znaczna liczba pacjentów nie jest poddawana korekcji astygmatyzmu, mimo wyraźnych wskazań klinicznych.
Nawet niewielki astygmatyzm (już od 0,50 D) może wpływać na funkcjonalną ostrość oraz zdolność widzenia przy niskim kontraście, a także obniżać komfort wzrokowy użytkowników komputerów¹²
Haptyki Accuset™ – zaprojektowane dla przewidywalności refrakcyjnej i stabilnej centracji¹³⁻¹⁵
• Otwory fenestracyjne w haptykach, aby zapobiegać przenoszeniu naprężeń z części haptycznej na część optyczną soczewki
• Haptyki zaprojektowane tak, aby maksymalizować kąt kontaktu z torebką soczewki
Kalkulator enVista™ Toric wykorzystuje formułę Emmetropia Verifying Optical (EVO) Toric, zaawansowaną formułę wyliczania mocy soczewek wewnątrzgałkowych w chirurgii zaćmy.²⁰
Opiera się ona na teorii emmetropizacji i generuje „czynnik emmetropii” dla każdego oka.
Jako formuła uwzględniająca grubość soczewki, bierze pod uwagę wymiary optyczne oka i może obsługiwać różne geometrie i moce soczewek.
Podczas kalkulacji soczewki uwzględniane są:
- Przewidywana teoretycznie wartość astygmatyzmu tylnej powierzchni rogówki
- Modelowanie soczewki grubej (Thick Lens Modelling)
- Dynamiczne przewidywanie mocy sferycznej i cylindrycznej soczewki
Kalkulator Barrett Toric i Kalkulator EVO Toric wykazały podobną skuteczność pod względem dokładności przewidywania astygmatyzmu.
Piśmiennictwo:
- UnitedHealthcare. UnitedHealthcare Screen Time Report 2020. Published 2020. Accessed October 17, 2023. Available at: https://www.uhc.com/content/dam/uhcdotcom/en/BrokersAndConsultants/UnitedHealthcare- Screen-Time-Report-2020.pdf
- enVista and Enhanced enVista shipments extract 2011-June 2024
- enVista Aspire Instructions for use, Figure 2.
- BAUSCH+LOMB data on file: Aspire Optical Characterization Rev A - December 2022.
- Juan Antonio Azor, Fidel Vega, Jesus Armengol, Maria S. Millan. Characterization of various presbyopia-correcting intraocular lenses on optical bench. Comparative study. Grupo de Optica Aplicada y Procesado de Imagen (GOAPI). Department of Optics and Optometry Universitat Politecnica de Catalunya BARCELONATECH
- Alarcon A, Canovas C, Rosen R, et al. Preclinical metrics to predict through-focus visual acuity for pseudophakic patients. Biomed Opt Express. 2016;7(5):1877-1888
- American National Standards Institute (ANSI) Z80.35-2018, “Extended depth of focus intraocular lenses”
- Vega F., M et al “Visual acuity of pseudophakic patients predicted from in-vitro measurements of intraocular lenses with different design,” Biomed. Opt. Express 9(10),4893–4906 (2018)
- Harrer A., Hirnschall N., Tabernero J et al : Variability in angle k and its influence on higher-order aberrations in pseudophakic eyes J Cataract Refract Surg 2017; 43:1015–1019
- Lake JC, Victor G, Clare G, et al. Toric intraocular lens versus limbal relaxing incisions for corneal astigmatism after phacoemulsification. Cochrane Database Syst Rev. 2019;12(12):CD012801. doi: 10.1002/14651858. CD012801.pub2
- De Bernardo M, Zeppa L, Cennamo M, Iaccarino S, Zeppa L, Rosa N. Prevalence of Corneal Astigmatism before Cataract Surgery in Caucasian Patients. European Journal of Ophthalmology. 2014;24(4):494-500. doi:10.5301/ejo.5000415
- Miller AD, Kris MJ, Griffiths AC. Effect of small focal errors on vision. Optom Vis Sci. 1997;74(7):521-526. Novis C. Astigmatism and Toric Intraocular Lenses. Current Opinion in Ophthalmology 2000; Vol. 11, Issue 1: 47-50.
- Parker et al. Safety and effectiveness of a glistening-free single-piece hydrophobic acrylic intraocular lens (enVista). Clin Ophthalmol. 2013:7 1905–1912.
- P. Heiner et al. Safety and effectiveness of a single-piece hydrophobic acrylic intraocular lens (enVista®) – results of a European and Asian-Pacific study. Clin Ophthalmol. 2014:8 629–635.
- Garzon et al. Evaluation of Visual Outcomes After Implantation of Monofocal and Multifocal Toric Intraocular Lenses. J Refract Surg. 2015;31(2):90-97.
- BAUSCH + LOMB data on file : Intraocular lens design verification report- July 2016.
- BAUSCH + LOMB data on file: IOL competitive benchmarking study report_DEC 2009.
- PMA P980040/S039: FDA Summary of Safety and Effectiveness Data_Tecnis Toric IOL.
- enVista Toric data (MX60T). Packer M, Williams JI, Feinerman G, Hope RS. Prospective multicenter clinical trial to evaluate the safety and effectiveness of a new glistening-free one-piece acrylic toric intraocular lens. Clinical Ophthalmology 2018:12 1031-1039
- https://evoiolcalculator.com/start.aspx
- Pantanelli SM, Sun A, Kansara N, Smits G. Comparison of Barrett and Emmetropia Verifying Optical Toric Calculators. Clin Ophthalmol. 2022;16:177-182 https://doi.org/10.2147/OPTH.S346925